当前位置:是非得失健康瑞德西韦同情用药治疗新冠肺炎患者首个临床结果公布
瑞德西韦同情用药治疗新冠肺炎患者首个临床结果公布
2022-05-28

昨日(4月10日),吉利德《 The New England Journal of Medicine 》上发布了瑞德西韦(remdesivir)同情用药治疗治疗COVID-19的首个临床研究结果。

据了解,此次临床结果来自于53例危重COVID-19患者(本是有61名患者接受瑞德西韦治疗,但有8名患者数据无法分析,其中7名患者没有治疗后数据,1名患者存在剂量误差),这些患者有22名来自美国,22名来自欧洲或加拿大,还有9名来自日本,他们或血氧饱和度小于等于94%,或接受任何氧疗及辅助通气治疗,在接受瑞德西韦治疗之前,这些患者症状持续的中位时间为12天。

患者的基线人口学和临床特征

在通过同情用药程序接受过瑞德西韦治疗后,中位随访18天的结果显示,36例(68%)患者的氧气支持等级有所改善,17例(57%))使用机械通气的患者拔管,25例(47%)患者在接受治疗后出院。

经瑞德西韦治疗后的临床改进

经过28天的随访,经Kaplan-Meier分析显示,临床改善的累计发生率为84%(临床改善的定义是出院和/或在预定义的6分量表上比基线至少改善2分)。另外,相较于接受无创通气的患者,70岁以上患者 (HR vs < 50岁: 0.29 [95% CI 0.11, 0.74])以及有创通气患者的临床改善发生率较低 (HR: 0.33 [95% CI 0.16, 0.68]) 。

临床改善的累计发生率

在死亡率方面,总体死亡率为13%(7例),接受有创通气的患者死亡率为18%,未接受有创通气的患者死亡率为5%,与死亡风险增加相关的因素包括年龄大于70岁和较高的基线血清肌酐水平。

安全性总结

在安全性方面,瑞德西韦可造成轻中度转氨酶升高,有23%的患者出现严重副作用,其中包括多器官多器官功能障碍综合征,,败血性休克,急性肾脏损伤和高血压。

吉利德董事长兼首席执行官Daniel O’Day在公开信中表示,尽管大多数患者在服用瑞德西韦后临床症状有所改善,但由于此次同情用药的临床数据规模较小,且缺乏随机对照组,该同情用药程序的结果可能具有一定的局限性。

据悉,自今年1月25日起,吉利德为无法参与瑞德西韦临床试验的重症COVID-19患者设立了同情用药程序,到目前为止,已经有1800例患者通过同情用药接受了瑞德西韦治疗。

另悉,吉利德近日扩充了两项针对瑞德西韦治疗COVID-19的III期临床研究的样本量,入组的重度患者人数从400例提高到2400例,中度患者人数从600例提高到1600例,预计将在5月份获得试验结果。在中国进行的瑞德西韦针对重症COVID-19患者的临床试验由于入组率低,已经停止了该研究,对轻度/普通型患者的临床试验正在进行。

值得一提的是,4月7日,德国联邦药品与医疗器械研究所方面表示,新冠肺炎重症患者在其他药物和治疗方法均无效的情况下,将被允许使用瑞德西韦进行治疗。欧洲药品管理局上周五发现该药物对治疗新冠肺炎有效,并建议各国使用该药物治疗重症患者。

你经常买到高价低配的手机?其实多看看 无忧岛资讯 的百家号,就不会被别人给骗了~

是非得失  手机版  网站地图  QQ号:1162063247  技术:建站养米
//文章网站 //统计代码